경증환자 18명 대상 임상 1상 결과 발표
"1상 환자 수 상대적으로 적어 임상결과 확정적일 순 없어"
셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'가 임상 1상 시험에서 경증 환자의 증상 회복 기간을 절반 가까이 단축했다고 6일 밝혔다.
셀트리온은 이달 5∼6일 온라인으로 열린 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 CT-P59 경증환자 대상 1상 임상 결과를 발표했다. 셀트리온의 항체치료제 임상에 참여한 김진용 인천의료원 감염내과 전문의가 구두로 발표했다.
이번 임상에서는 한국과 유럽 내 3개 시험 기관에서 대부분 고령인 코로나19 초기 경증환자 18명에 CT-P59를 투여한 후 약물의 안전성, 내약성, 임상 증상 변화, 바이러스 변화를 평가했다.
그 결과 CT-P59 투여군의 약물 투여 후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군보다 44% 짧은 것으로 나타났다. 또 CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만, 위약군 중 일부는 악화했다.
약물에 대한 특이적 이상 반응도 관찰되지 않아 안전성과 내약성이 입증됐다.
특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 CT-P59를 투여하자 위약군 대비 바이러스가 더 빠르게 감소하는 항바이러스 효과가 나타났다고 셀트리온은 설명했다.
셀트리온은 이번 임상 1상 결과가 성공적인 만큼 대규모 글로벌 임상에도 박차를 가할 계획이다.
셀트리온은 한국을 비롯한 여러 국가에서 글로벌 임상 2·3상을 하고 있으며, 올 연말까지 중간 결과를 확보할 방침이다.
셀트리온 관계자는 "임상 1상은 환자 수가 상대적으로 적어 결과를 확정적으로 받아들이기에는 한계가 있다"면서 "현재 진행 중인 임상 2상에 더욱 속도를 내 기준을 충족하는 결과를 내고, CT-P59의 조기 공급에 최선을 다하겠다"고 말했다.