이뮨메드, 이탈리아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인

이뮨메드는 자사 바이러스 질환 치료제 'hzVSF-v13(humanized Virus Suppressing Factor)'이 이탈리아에서도 COVID-19 폐렴 환자의 치료제 임상 2상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다. ⓒ이뮨메드

이뮨메드는 자사 바이러스 질환 치료제 'hzVSF-v13(humanized Virus Suppressing Factor)'이 이탈리아에서도 COVID-19 폐렴 환자의 치료제 임상 2상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 21일 밝혔다.

이뮨메드 관계자는 "hzVSF가 러시아와 인도네시아, 한국에 이어 이탈리아에서 네 번째로 임상2상 IND 승인을 얻게 됐다"며 "이르면 내년 3분기부터 순차적으로 임상 결과를 확인할 수 있을 것"이라고 말했다.

이뮨메드는 지난 1분기 식품의약품안전처(MFDS)로부터 개인별 환자를 대상으로 COVID-19 치료를 위한 hzVSF-v13의 치료목적 사용 승인을 받아 4개 병원에서 7명의 위중증 환자를 대상으로 치료제로서의 가능성을 확인했다.

회사 측에 따르면 서울대병원에서 투약한 코로나19 폐렴 환자 2명은 VSF를 2회 또는 3회 투여해 10일 이내에 바이러스가 소실되고 염증 인자(inflammation indicator)인 CRP 및 염증성 사이토카인(inflammatory cytokine)으로 IL-6, TNF-a, MCP-1 등이 급감하면서 폐렴 소견이 개선돼 완치 판정을 받았다.

앞서 hzVSF-v13은 한국에서의 임상1상으로 안전성을 확인했고, 호주에서도 임상1상을 진행하고 있다.

이뮨메드는 지난 10월 러시아를 시작으로 인도네시아, 한국, 이탈리아에서 순차적으로 임상2상 IND 승인을 받았다. 미국에서도 Pre-IND 미팅 후 IND 제출을 준비하고 있다.