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셀트리온 “코로나 치료제 임상2상서 중증환자 발생률 54% 감소"


입력 2021.01.13 18:16 수정 2021.01.13 18:16        최승근 기자 (csk3480@dailian.co.kr)

셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’.ⓒ셀트리온

셀트리온은 13일 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’의 임상 2상 결과 “입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체환자대상 54%, 50세 이상 중등증환자대상 68% 감소시킨 것으로 나타났다”고 밝혔다.


이어 “항체치료제 치료군의 회복 기간이 위약군보다 3일 이상, 50세 이상은 위약군보다 5~6일 이상 단축됐다"고 설명했다.


안전성에 대해서는 “임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상반응, 사망 및 투약 후 발생한 이상반응으로 인한 연구 중단된 사례는 보고되지 않았다”며 “전반적으로 치료군에서 안전성 평가의 특이사항이 나타나지 않아 안전성을 증명했다”고 덧붙였다.


회사 측은 “조건부 허가 획득 시, 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 코로나치료제를 공급할 계획”이라고 말했다.


한편 셀트리온은 이날 오후 6시 전자공시시스템(DART)과 대한약학회 주최 학술대회 ‘하이원 신약개발 심포지아’ 발표를 통해 렉키로나주의 2상 결과를 공개했다.

셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’.ⓒ셀트리온

셀트리온은 13일 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’의 임상 2상 결과 “입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체환자대상 54%, 50세 이상 중등증환자대상 68% 감소시킨 것으로 나타났다”고 밝혔다.


이어 “항체치료제 치료군의 회복 기간이 위약군보다 3일 이상, 50세 이상은 위약군보다 5~6일 이상 단축됐다"고 설명했다.


안전성에 대해서는 “임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상반응, 사망 및 투약 후 발생한 이상반응으로 인한 연구 중단된 사례는 보고되지 않았다”며 “전반적으로 치료군에서 안전성 평가의 특이사항이 나타나지 않아 안전성을 증명했다”고 덧붙였다.


회사 측은 “조건부 허가 획득 시, 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 코로나치료제를 공급할 계획”이라고 말했다.


한편 셀트리온은 이날 오후 6시 전자공시시스템(DART)과 대한약학회 주최 학술대회 ‘하이원 신약개발 심포지아’ 발표를 통해 렉키로나주의 2상 결과를 공개했다.

최승근 기자 (csk3480@dailian.co.kr)
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